Гриппол Украина

Применяемые на территории США противогриппозные вакцины приготовлены из инактивированных вирусов В настоящее время существуют два типа инактивированных вакцин. Цельновирионная вакцина готовится с использованием куринных эмбрионов или алантоисной жидкости куриных яиц для культивирования вирусов, которые затем подвергаются центрифугированию или хромотографии, и последовательно инактивируются.

Противогриппозные вакцины
• Состав Инактивированные вирусы, целые или сплит-вакцины (субвирионные)
• Эффективность. Варьируется в зависимости от циркулирующего штамма, его возраста.
• Длительность >1 года иммунитета.
• Плап вакцинации 1 доза ежегодно

Расщеплённые или сплит-вакцины состоят из вирусных осколков (субвирионов). Для их приготовления используют органические растворители или детергенты. Сплит-вакцины ассоциируются с такими побочными эффектами как повышение температуры у детей, что вызвано, по-видимомуиз-за повышенного содержания вирусных липидов, обладающих высокой токсичностью . Такие вакцины особенно полезны при иммунизации детей12 лет и младше, для которых цельновирусные вакцины являются чрезмерно реактогенными.

Сухая живая вакцина против гриппа, вводимая путём распыления в верхние дыхательные пути, находится в стадии разработки уже около 20 лет. В России такая вакцина широко применяется для иммунизации взрослых, но в США ещё не лицензирована. Возможно, вакцина этого типа будет применяться в ближайшем будущем для вакцинации детей.

В периоды между пандемиями вакцины составляются из вирусов сходными по антигенной структуре с циркулирующими штаммами А и В. В состав применяемой в последние годы противогриппозной вакцины входят три типа инактивированных вирусов – два типа А (H3N2 и H1N1) и один тип В. Вакцина содержит по 15 мg гемагглютинина каждого вируса т А на одну 0.5 мл дозу. В её состав входит также тимерозал, используемый в качестве консерванта, и минимальное количество яичного протеина.
Продолжительность иммунитета создаваемого противогриппозной вакциной редко превышает срок в 1 год, что практически оправданно, и делает возможным проводить вакцинопрофилактику с учётом ежегодной изменчивости вирусов. Правильно подобранный состав вакцины, включение в неё родственных активному вирусу штаммов, значительно повышает иммунный ответ при вакцинации.

Эффективность противогриппозной вакцины варьируется в зависимости от её сродства к циркулирующему штамму и возраста и состояния здоровья реципиента. Вакцина, в состав которой входят сходные с активным вирусом штаммы, создают надежный защитный эффект у 90% здорового трудоспособного населения. В то же время, у лиц пожилого возраста эффективность вакцины ограничивается 30 –40 процентами.

Хотя вакцина и не создает надёжного иммунитета у людей старшего возраста, она всё же способна в значительной мере предотвратить возможные осложнения и понизить число смертных случаев в результате инфекции. Применение вакцины позволяет понизить число людей пожилого возраста госпитализируемых из-за гриппа на 50%-60% и на 80% снизить число смертных случаев. Во время вспышки гриппа в графстве Джениси штат Мичиган, уровень смертности в результате инфекции у неиммунизированных престарелых людей, за которыми осуществлялся домашний уход, в четыре раза превысил тот же уровень, у пожилых людей которым предварительно была сделана прививка против гриппа.

Эффективность противогриппозной вакцины
• эффективна на 70% -90% при иммунизации лиц моложе 65 лет
• в отношении пожилых людей (старше 65 лет) эффективна на 30% - 40%
• снижает число нуждающихся в госпитализации на 50% - 60%
• сокращает число смертных случаев от осложнений на 80%

Пиковый период гриппа в странах умеренного климата начинается в конце декабря и длится до начала марта. Вакцинация обеспечит максимальную защиту населения, если её проводить не раньше чем за 2-4 месяца до ожидаемой вспышки заболевания. Ежегодную рутинную вакцинацию следует начинать с сентября . Специальное внимание должно быть уделено лицам с повышенной степенью риска. Оптимальное время для их вакцинации - период с начала октября до середины ноября. Вакцинация также может проводиться и во время инфекционной активности, и даже после того, как в регионе зафиксирован спад заболеваемости. И хотя большая часть населения должна быть привита до начала декабря, вакцинацию следует продолжать в течении всего сезона болезни.

Зависимость дозировки вакцины от возраста пациентов в США.

* Если ребёнок вакцинировался во время предыдущего сезона гриппа вводится только одна доза вакцины.

Реципиентам старше 9 лет рекомендован приём одной дозы вакцины ежегодно. Детям от 6 месяцев до 9 лет, которым впервые делается прививка против гриппа, следует давать 2 дозы вакцины с интервалом, по крайней мере, в 1 месяц. Из–за того, что цельновирионные вакцины могут вызывать побочные эффекты в виде повышения температуры, возникновения лёгкой лихорадки, при вакцинации детей следует использовать исключительно расщеплённые или сплит - вакцины. Они могут распространяться с пометкой «расщеплённые, сплит », «субвирионные», «очищенные антигенные». Реакция взрослых на цельновирионные и на расщеплённые вакцины одинакова, т. е. при правильной дозировке не наблюдается никакой разницы в иммуногенности и возникновении побочных эффектов.

Оптимальные сроки для вакцинопрофилактики гриппа
• пиковый период гриппа длится с конца декабря по март
• оптимальный период для вакцинации с октября до середины ноября
• при необходимости вакцинация может начаться раньше
• продолжается на протяжении всего сезона гриппа

Инактивированную вакцину следует вводить внутримышечно. Категорически не рекомендуется использовать другие способы введения (интрадермальный, подкожные инъекции, через слизистую).

Противогриппозная вакцина может быть рекомендована лицам также лицам старше пятидесяти лет независимо от наличия у них хронических заболеваний. Среди лиц подлежащих вакцинации следует дополнительно выделить беременных женщин, больныхна длительное время подключённых к системам жизнеобеспечения, и детей от 6 месяцев до 18 лет длительное время принимавшие аспирин ( из-за синдрома Райе, который сопутствует гриппу).

Показания к вакцинации
• все лица старше 50 лет
• дети > 6 месяцев с хроническими заболеваниями
• больные подключённые к системам жизнеобеспечения
• беременные женщины
• лица в возрасте от 6 месяцев до 18 лет длительное время принимавшие аспирин.

Дети старше 6 лет с различными хроническими заболеваниями подлежат безусловной вакцинации. К заболеваниям такого рода относятся:
• легочные заболевания (энфезема, хронический бронхит, астма)
• болезни сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность)
• нарушения метаболизма (диабет)
• нарушение свойств гемоглобина (серповидная анемия)
• иммунная недостаточность
На основании некоторых исследований и отдельных историй болезни предполагается, что у беременных женщин повышен риск возникновения осложнений после гриппа. Осложнения связаны с увеличением частоты сердечных сокращений, снижением полезного объёма легких и их функциональных возможностей, уменьшением потребления кислорода, ослаблением иммунитета. Последние исследования достаточно чётко показали, что риск госпитализации из-за гриппа и его осложнений особенно высок у женщин, находящихся во втором и третьем триместрах беременности. Повышенная степень риска ( в 4 раза больше по сравнению с небеременными) позволяет отнести таких женщин к группе пациентов, для которых противогриппозные прививки традиционно показаны.

В настоящее время ACIP рекомендует делать прививки женщинам находящимся, как минимум, на 14-й неделе беременности в период эпидемий. Сезон гриппа в США, как правило, длится с декабря по март. Следовательно, кандидатками на прививки являются все женщины, забеременевшие с марта по декабрь. Беременные женщины, принадлежащие к группам повышенного риска, должны быть обязательно вакцинированы перед началом сезона гриппа, независимо от сроков беременности.

Достоверными данными подтверждается, что у ВИЧ – инфицированных, вирус гриппа вызывает тяжёлое респираторное заболевание, сопровождающиеся серьёзными осложнениями. У многих ВИЧ – инфицированных в ответ на введение вакцины повышается титр антител, и достигает уровня, достаточного для защиты организма. У лиц, находящихся в продвинутой стадии с низким уровнем Т- лимфоцитов, вакцина может и не создать достаточный титр антител. Повторные дозы вакцины не стимулируют качество иммунного ответа у таких больных.

Вакцина против гриппа рекомендуется
• больным со следующими хроническими заболеваниями:
- лёгочные заболевания (энфезема, астма и др.)
- сердечно –сосудистые (хроническая сердечная недостаточность)
- нарушение обмена веществ (диабет)
- патологии гемоглобина (серповидная анемия)
- иммунные депрессии

Вакцинация беременных
• беременные попадают в больницу с осложнениями
после гриппа в 4 раза чаще, чем небеременные.
• Риск получить осложнения приравнивается к такому же риску у людей
с повышенной чувствительностью к
гриппу.
• вакцинация рекомендуется всем находящимся на 14 и больше месяцах беременности
во время эпидемии гриппа.

Вакцинация ВИЧ – инфицированных
• Грипп вызывает тяжёлые осложнения у ВИЧ – инфицированных
• Вакцина индуцирует необходимый титр антител у многих больных СПИДом
• Наблюдается временное увеличение репликации ВИЧ
• Вакцина может быть полезной многим ВИЧ - инфицированным

За последнее время проделано много работ изучающих влияние противогриппозной вакцины на ВИЧ – инфицированных. Некоторые из них отмечают временный скачок титра вируса иммунодефицита в крови таких больных после введения вакцины. Этот феномен отмечался и в случае применения некоторых других вакцин, таких как токсоидная противостолбнячная сыворотка и пневмококковая полисахаридная вакцина. Однако не все работы подтверждают это явление; другие исследователи, применяя тот же самый метод, не обнаружили увеличения вирусного титра после инъекций противогриппозной вакцины . Более того, хотя уровень вируса иммкнодефицита и мог скачкообразно повышаться на короткое время, увеличения CD4 не наблюдалось, как не наблюдалось и обострение клинических симптомов болезни. Поскольку грипп ведет к тяжёлым осложнениям, и поскольку вакцина против гриппа способствует возрастанию титра защитных антител у лиц с иммунодефицитом, ACIP полагает, что противогриппозная вакцина может быть показана для ВИЧ – инфицированных.

Вакцинация рекомендуется
• работникам здравоохранения
• членам семей лиц относящихся к группе риска

К группе повышенного риска могут быть отнесены люди, в силу своей профессии контактирующие с больными гриппом. К этой группе относятся медицинские работники, члены их семей а также члены семей лиц с высоким риском по гриппу. Всему медицинскому персоналу необходимо делать прививки, используя рекомендованную на это сезон вакцину. В первую очередь вакцинации подлежат терапевты, медицинские сёстры, и другой персонал в больницах, а также домашние сиделки, приходящие медсёстры, добровольцы , которые ухаживают за престарелыми и больными.

Преподаватели вузов и школ , студенты, учащиеся, как и другой персонал учебных заведений, подлежат вакцинации, чтобы обеспечить нормальные занятия в период вспышек болезни.

Вакцинация рекомендуется
• работникам общественных служб
• отъезжающим за рубеж
• студентам
• всем желающим сохранить здоровье в период эпидемий гриппа

Желательно вакцинировать и тех, кто отправляется в заграничные поездки. Риск заразиться гриппом во время путешествий зависит от времени года, характера поездки и её направления. В тропиках заболеть гриппом можно на протяжении всего года. В Южном полушарии пик вирусной активности проходит с апреля по май. Если отъезжающий, относящийся к группе риска не был вакцинирован в осенне-зимний период, и направляется в эти районы в благоприятное для инфекции время, ему необходимо сделать прививку против гриппа. В этом случае должна быть использована самая последняя из рекомендованных вакцин.
Противогриппозная прививка показана всем людям желающим повысить свои шансы не заболеть гриппом во время эпидемий.

Местные реакции наиболее часто встречаются при применении противогриппозных вакцин. К ним относятся: болезненные ощущение, эритема, затвердение в месте инъекции. Явления эти носят кратковременный характер и исчезают через 1-2 дня после прививки. Локальные реакции наблюдаются у 15% - 20% вакцинируемых.

Системные неспецифические симптомы, такие как повышение температуры, озноб, мышечные боли встречаются менее чем у 1% реципиентов. Обычно они наблюдаются у тех вакцинируемых, организм которых впервые встречается с вакцинным антигеном. Проявляются эти симптомы через 6-12 часов после инъекции и могут длится до 2 дней. Последние исследования показали, что частота появления системных симптомов при введении вакцин сходна с частотой их возникновения у контрольной группы пациентов, которым вводилась сыворотка «плацебо».

Очень редко при введении противогриппозной вакцины у пациентов наблюдаются немедленные гиперсенситивные реакции, главным образом аллергического характера, как крапивная лихорадка, ангиоэдема, аллергическая астма, или системная анафилаксия. Такие реакции являются результатом повышенной чувствительности к одному из составных компонентов вакцины, в большинстве случаев к белку куриных яиц. Хотя применяемая сегодня вакцина и содержит минимальное количество яичного белка, всё же его присутствие может вызвать тяжёлую побочную реакцию у лиц с острой аллергией к яичному белку. Пациентам, у которых приём яиц в пищу вызывает появление сыпи, отёк губ и языка, затруднённое дыхание, следует проконсультироваться с лечащим врачом по поводу предстоящей прививки. Такие же консультации необходимы и лицам, у которых зафиксирована геперчувствительная реакция на яичный белок с выработкой иммуноглобулинов класса Е. Необходима регистрация всех больных с аллергией на куриный белок с целью занесения их в группу повышенного риска во время вспышек гриппа. .

Любой вакцинный компонент потенциально способен вызвать геперсенситивную реакцию. Хотя вакцина содержащая тимерозал способна вызвать аллергическую реакцию, в большинстве случаев этого не происходит, даже когда интрадермальная проба свидетельствует о повышенной чувствительности к этому вакцинному компоненту. Если же повышенная реактивность к тимерозалу всё же наблюдалась, она выражалась в геперчувствительных реакциях местного характера, немного отодвинутых во времени.

Побочные эффекты
• Локальные реакции 15% - 20%
• Температура, лихорадка Нетипичны
• Аллергии Редко встречаются
• Неврологические реакции Крайне редки.

В отличие от свиной противогриппозной вакцины, используемой в 1976 году, все последующие вакцины не ассоциировались с увеличением частоты возникновения Синдрома Гийена – Барре (GBS). Однако оценка степени увеличения риска в отношении такого редкого явления как GBS, (частота возникновения один, два случая на 100 000 инъекций), весьма условна.

В 1976 году, частота появления GBS среди тех, кому была сделана прививка свиной вакцины превысила среднестатистический уровень в один случай на 100 000 инъекций. Низкая частота появления синдрома Гийена – Барре при вакцинации в последующие годы, которая составляет менее одного случая на 100 000 инъекций, не позволяет включить его в число побочных реакций присущих современным противогриппозным вакцинам. К тому же, тяжесть GBS значительно уступает последствиям, которые может вызвать грипп и его осложнения и которые можно успешно предотвратить, сделав прививку. Особенно это касается людей старше 65 лет, входящих в сезоны гриппа в группу риска.

Несмотря на то, что синдром GBS встречается крайне редко, люди, у которых он уже проявлялся, рискуют столкнуться с его рецидивом, независимо от вакцинации. Весьма вероятно, что появление синдрома GBS может наблюдаться у лиц переболевших им однажды и после противогриппозной прививки. Однако не существуют достоверных данных, подтверждающих, что вакцина против гриппа способствует повторному развитию GBS. Возможно, что для лиц, у которых, в первые шесть недель после предыдущей вакцинации наблюдался Синдром Гийена - Барре, было бы разумным воздержаться от текущей прививки. Но если переболевшие GBS принадлежат к группе риска в отношении гриппа и его осложнений, то польза, которую они получают в результате прививки, полностью оправдывает её ежегодное применение.

Противогриппозная прививка может тормозить вывод из организма таких медикаментов, как варфарин и теофиллин, хотя клинические исследования ничего не говорят о каких-либо осложнениях, возникающих в результате взаимодействия противогриппозной вакцины и этих двух препаратов

Лицам, у которых наблюдались острые аллергические реакции к определённым компонентам противогриппозной вакцины, прививка противопоказана.
Болезнь пациента каким-то инфекционным заболеванием на момент вакцинации, также является противопоказанием при противогриппозных прививках. Вакцинацию следует отложить до тех пор, пока у пациента не исчезнут все симптомы текущей инфекции.

Противогриппозная вакцина
Противопоказания
• Тяжелые аллергии к составным компонентам вакцины
или аллергии на инъкцию предыдущей дозы.
• Пациент болен каким-либо инфекционным заболеванием.

Ни беременность, ни кормление грудью не являются противопоказаниями к вакцинации против гриппа.

Вакцина против гриппа обычно перевозится в изолированных контейнерах с теплоотражающим покрытием. И хотя некоторые виды противогриппозной вакцины могут хранится несколько дней при комнатной температуре, вакцину следует держать в холодильнике при температуре 2-8 С (35-46 Ф). Противогриппозную вакцину ни в коем случае нельзя замораживать!

Открытую мультидозную ампулу с вакциной, можно использовать в течение срока указанного на упаковке, при отсутствии видимых следов загрязнения.